AI per farmaceutico e life sciences: guida tecnico-legale
Dati di laboratorio, qualità e documentazione regolatoria con l'AI, nel perimetro di GDPR, AI Act e dispositivi medici
- Farmaceutico e life sciences
- 6 ore
- 5 moduli
- In sede aziendale
Il problema
Farmaceutica, biotecnologie e dispositivi medici sono tra i settori più avanzati dell'industria italiana. Qui l'AI analizza dati di laboratorio e di produzione, supporta la documentazione regolatoria, accelera la ricerca.
È anche il settore con le regole più severe: dati sanitari, software come dispositivo medico, sistemi ad alto rischio. Serve saper innovare senza uscire dal perimetro normativo.
Questo corso vi mette nella categoria di chi la sa usare bene, in 6 ore.
Cosa cambia per voi
- Analisi di dati di laboratorio e produzione più rapide e tracciabili
- Documentazione regolatoria e SOP preparate in meno tempo
- Una classificazione dei sistemi AI coerente con AI Act e regolamento sui dispositivi medici
- Dati sanitari trattati con basi giuridiche e misure adeguate
Non è un corso teorico
Qui non si guardano slide: si costruisce. Ogni modulo si chiude con qualcosa di funzionante che resta a voi.
Il metodo
- Tecnologia e norme spiegate insieme, sugli stessi casi concreti
- Esempi e applicazioni scelti per il vostro settore
- In presenza o online in diretta: Q&A finale sulle realtà aziendali dei partecipanti
- On demand: test a risposta multipla bloccanti ogni 15-20 minuti, necessari per l'attestato
Il quadro normativo
Il corso affronta in modo approfondito l'impatto delle normative europee e italiane sui processi automatizzati.
GDPR (Reg. UE 2016/679)
- Art. 22: limiti e regole su decisioni automatizzate e profilazione
- DPIA: come redigere la valutazione d'impatto per l'uso dell'AI sui dati di clienti e dipendenti
- Basi giuridiche per l'uso e l'addestramento dei modelli AI
AI Act europeo (Reg. UE 2024/1689)
- Mappatura dei sistemi AI per classe di rischio
- Obblighi di trasparenza: dichiarare l'interazione con chatbot e agenti virtuali e i contenuti generati
- Pratiche vietate e obbligo di alfabetizzazione sull'AI per il personale
Diritto d'autore e proprietà intellettuale
- Titolarità e tutela di testi, immagini e design generati con l'AI
- Uso di materiali protetti e termini d'uso dei fornitori di AI
- Le novità della legge italiana sull'intelligenza artificiale (L. 132/2025)
Il programma: 5 moduli, 5 risultati concreti
1. Fondamenti e architetture AI (1h)
Cosa imparate: Intelligenza artificiale, machine learning e reti neurali; AI generativa (LLM) e AI predittiva; vantaggi competitivi in automazione e scalabilità
Cosa portate a casa: Una mappa chiara delle tecnologie e di dove creano valore
2. Applicazioni tecniche e operative (A) (1h)
Cosa imparate: Analisi di dati di laboratorio e di produzione; AI per qualità, deviazioni e manutenzione in ambienti regolati; supporto alla ricerca bibliografica e scientifica
Cosa portate a casa: I casi d'uso prioritari per la vostra azienda
3. Applicazioni tecniche e operative (B) (1h)
Cosa imparate: Assistenti AI per documentazione regolatoria, SOP e traduzioni; comunicazione scientifica; integrare in sicurezza l'AI con LIMS, ERP e sistemi di qualità validati
Cosa portate a casa: Uno schema di integrazione sicura con i vostri sistemi
4. Compliance normativa: GDPR e AI Act (2h)
Cosa imparate: GDPR e dati relativi alla salute, pseudonimizzazione e basi giuridiche per la ricerca; AI Act: sistemi ad alto rischio e rapporto con il regolamento sui dispositivi medici (MDR); tracciabilità e validazione dei sistemi AI; responsabilità per errori in documenti e analisi
Cosa portate a casa: I vostri sistemi AI mappati per rischio e una traccia di DPIA
5. Workflow, casi studio e valutazione (1h)
Cosa imparate: Casi da aziende farmaceutiche, biotech e di dispositivi medici; costi di implementazione: soluzioni open source o servizi SaaS/cloud; test finale (on demand) o Q&A avanzato (in presenza e online)
Cosa portate a casa: Una stima costi-benefici e i prossimi passi di adozione
Un requisito, non un'opzione
Con l'AI Act europeo, l'alfabetizzazione sull'intelligenza artificiale è un obbligo per le organizzazioni che la utilizzano. Formare le persone significa mettersi in regola e, allo stesso tempo, in vantaggio.
Chi vi accompagna
Cosmo Scuola progetta ed eroga percorsi formativi, con esperienza diretta nella scuola e nella formazione. Sa come si insegna.
App Salad è un'agenzia digitale che usa l'AI ogni giorno per sviluppare soluzioni concrete per le aziende. Sa come si fa.
Insieme portano in aula metodo didattico e competenza tecnica sul campo: non chi ha studiato l'AI, ma chi ci lavora.
Informazioni pratiche
- Durata
- 6 ore, 5 moduli
- Formato
- In sede aziendale. Erogabile anche in presenza, online in diretta, on demand, con calendario concordato
- Destinatari
- Direzione, R&D, qualità, regulatory affairs, IT e DPO di aziende farmaceutiche, biotech e di dispositivi medici
- Requisiti
- Nessuna competenza di programmazione: il taglio è tecnico-gestionale e legale
- Attestato
- Rilasciato previo superamento dei test previsti; valido ai fini dell'aggiornamento professionale in ambito data protection e innovazione tecnologica
- Investimento
- Su preventivo, in base a formato e numero di partecipanti
Portate l'AI nel vostro lavoro
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